潔凈度控制：整體無(wú)強(qiáng)制潔凈等級(jí)要求，通常為普通潔凈環(huán)境（接近十萬(wàn)級(jí)），僅對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)（試劑準(zhǔn)備區(qū)、擴(kuò)增區(qū)）作局部百級(jí)防護(hù) —— 通過(guò)配置 HEPA 高效過(guò)濾器（過(guò)濾效率≥99.995%），確保核心區(qū)懸浮粒子（≥0.5μm）≤3520 個(gè) /m3，沉降菌≤10 cfu / 皿（4 小時(shí)）；其他區(qū)域（如樣本接收區(qū)）無(wú)需特殊潔凈處理，僅需定期清潔。
氣流組織：遵循 “試劑準(zhǔn)備區(qū)→樣本處理區(qū)→擴(kuò)增區(qū)→產(chǎn)物分析區(qū)" 單向流原則，相鄰區(qū)域壓差≥5Pa（高潔凈區(qū)向低潔凈區(qū)送風(fēng)），避免氣流逆流導(dǎo)致污染；排風(fēng)可接入中央空調(diào)回風(fēng)（無(wú)需獨(dú)立外排），新風(fēng)占比 10%-20%，僅需滿足基礎(chǔ)通風(fēng)需求，無(wú)需額外過(guò)濾強(qiáng)化。
區(qū)域劃分：采用 “4 個(gè)基礎(chǔ)功能區(qū)" 設(shè)計(jì)（試劑準(zhǔn)備、樣本處理、擴(kuò)增、產(chǎn)物分析），無(wú)強(qiáng)制緩沖間要求，區(qū)域間用普通彩鋼板隔斷（縫隙做基礎(chǔ)密封）；物料傳遞通過(guò)單扉傳遞窗（帶紫外消毒功能），無(wú)需互鎖或熱風(fēng)消毒，重點(diǎn)避免人員跨區(qū)往返。
潔凈度控制：整體需達(dá)到萬(wàn)級(jí)潔凈標(biāo)準(zhǔn)（懸浮粒子≤352000 個(gè) /m3），全區(qū)域（含樣本處理區(qū)）均需百級(jí)局部防護(hù)，浮游菌≤50 cfu/m3；核心區(qū)（擴(kuò)增區(qū)、產(chǎn)物分析區(qū)）沉降菌控制在≤5 cfu / 皿（4 小時(shí)），避免高致病性病原在環(huán)境中殘留。
氣流組織：沿用單向流邏輯，但增設(shè) “氣流屏障"（如緩沖間風(fēng)幕）強(qiáng)化隔離，相鄰區(qū)域壓差提升至≥10Pa，擴(kuò)增區(qū)相對(duì)室外負(fù)壓≥15Pa（防止擴(kuò)增產(chǎn)物外溢）；排風(fēng)需獨(dú)立設(shè)置（不接入回風(fēng)），經(jīng)中效過(guò)濾器處理后高空排放；新風(fēng)占比提升至 20%-30%，確保室內(nèi)正負(fù)壓穩(wěn)定，避免外界污染侵入。
區(qū)域劃分：在 4 個(gè)基礎(chǔ)功能區(qū)基礎(chǔ)上，每個(gè)核心區(qū)均配置獨(dú)立緩沖間（共 8 個(gè)區(qū)域），形成 “功能區(qū) - 緩沖間" 的雙重隔離；區(qū)域隔斷改用 304 不銹鋼焊接（無(wú)縫拼接，接縫處做 R≥50mm 圓弧角，避免積塵）；物料傳遞升級(jí)為雙扉傳遞窗（帶互鎖功能 + 紫外消毒 + 熱風(fēng)消毒），防止傳遞過(guò)程中空氣流通導(dǎo)致污染。
潔凈度控制：整體維持萬(wàn)級(jí)潔凈標(biāo)準(zhǔn)，核心區(qū)（擴(kuò)增區(qū)、樣本處理區(qū)）局部達(dá)到百級(jí)，生物安全柜內(nèi)更是需達(dá)到 A 級(jí)無(wú)菌標(biāo)準(zhǔn)（懸浮粒子≤3520 個(gè) /m3，沉降菌≤0.5 cfu / 皿）；全區(qū)域微生物監(jiān)控要求嚴(yán)苛，浮游菌、沉降菌需覆蓋每個(gè)角落，避免烈性病原殘留。
氣流組織：采用 “頂送底回" 垂直單向流設(shè)計(jì)（無(wú)氣流渦流，確保污染空氣快速排出），核心區(qū)相對(duì)室外負(fù)壓≥20Pa，緩沖間與核心區(qū)間壓差≥10Pa（形成多重負(fù)壓屏障）；排風(fēng)需經(jīng) “HEPA 高效過(guò)濾 + 活性炭吸附" 雙重處理（防止病原隨排風(fēng)擴(kuò)散），排風(fēng)口距地面≥15m（避開人員活動(dòng)區(qū)域）；新風(fēng)占比≥30%，且需經(jīng)過(guò) “粗效 + 中效 + 高效" 三級(jí)過(guò)濾，杜絕外界污染物帶入。
區(qū)域劃分：采用 “4 個(gè)核心區(qū) + 雙緩沖間 + 獨(dú)立廢棄物處理間" 的精細(xì)布局 —— 每個(gè)核心區(qū)均配置 “更衣緩沖 + 操作緩沖"（如進(jìn)入樣本處理區(qū)需先經(jīng)更衣緩沖換潔凈服，再經(jīng)操作緩沖平衡壓差），廢棄物處理間獨(dú)立于主流程區(qū)（避免病原通過(guò)廢料擴(kuò)散）；區(qū)域隔斷用 316 不銹鋼焊接（內(nèi)壁電解拋光，無(wú)孔隙，耐強(qiáng)腐蝕），所有縫隙用食品級(jí)密封膠封堵，確保負(fù)壓無(wú)泄漏。
基礎(chǔ)級(jí)：適合醫(yī)院常規(guī)核酸篩查、食品檢測(cè)等低風(fēng)險(xiǎn)場(chǎng)景，優(yōu)先控制成本，僅對(duì)核心區(qū)作局部百級(jí)防護(hù)，無(wú)需過(guò)度投入；
加強(qiáng)級(jí)：適合疾控中心應(yīng)急檢測(cè)、高致病性病原分析，需強(qiáng)化氣流與分區(qū)隔離，避免擴(kuò)增產(chǎn)物污染和病原擴(kuò)散；
生物安全級(jí)：僅用于烈性病原檢測(cè)，需通過(guò)國(guó)家生物安全評(píng)審，全流程遵循負(fù)壓隔離、高效過(guò)濾、實(shí)時(shí)監(jiān)控原則，杜絕泄漏風(fēng)險(xiǎn)。
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